Врачебное наблюдение за участниками третьей фазы клинических исследований вакцины от COVID-19 Sputnik V будет проводиться в течение 180 дней. Вся информация о побочных эффектах и нежелательных реакциях добровольцев будет передаваться в специальную информационную систему. Об этом сообщает Минздрав РФ, уточняя, что третья фаза началась сегодня, 9 сентября.
Для отслеживания «побочек» уже создано специальное мобильное приложение. В течение трех дней после введения вакцины каждый участник исследования будет ежедневно заполнять в мобильном приложении анкету с вопросами о самочувствии. При наличии каких-либо проблем тоже нужно будет заполнить анкету.
Все данные из этих анкет поступят в единую информационную систему и станут доступны врачам для проведения анализа. Также в системе будут данные о лекарствах, которые доброволец принимал в течение месяца. Приложение будут использовать и для контроля за состоянием людей из групп риска, которых будут прививать от COVID-19 вне рамок исследования.
Напомним, первая партия вакцины Sputnik V уже поступила в гражданский оборот. Вакцинация «групп риска» начнется в ближайшее время и будет идти параллельно с третьей фазой исследований. В третьей фазе примут участие 40 тыс. добровольцев.
Источник:
